许可项目：第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用设备修理；办公服务；会议及展览服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；软件开发；仪器仪表销售；实验分析仪器销售；教学专用仪器销售；五金产品零售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；建筑材料销售；消防器材销售；通信设备销售；环境保护专用设备销售；水质污染物监测及检测仪器仪表销售；计算机软硬件及辅助设备零售；电子产品销售；家用电器销售；塑料制品销售；橡胶制品销售；日用玻璃制品销售；机械设备销售；家具销售；办公用品销售；通讯设备销售；国内货物运输代理；劳动保护用品销售；信息技术咨询服务；日用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；服装服饰零售；鞋帽零售；鞋帽批发；市场营销策划（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
中旗U20心电图机
注册证编号 鄂械注准20202072872
注册人名称 武汉中旗生物医疗电子有限公司
注册人住所 武汉东湖新技术开发区高新二路380号
生产地址 武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品名称 数字式多道心电图机
管理类别 第二类
型号规格 U10、U20、U30、iMAC 300、iMAC 300s、iMAC 300pro
结构及组成/主要组成成分 产品由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC 300系列软件，发布版本V1.0）组成。
适用范围/预期用途 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。
产品储存条件及有效期 -
附件 产品技术要求。
其他内容 无
备注 无
审批部门 湖北省药品监督管理局
批准日期 2020-01-20
有效期至 2025-01-19
变更情况
中旗U20心电图机
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