华清心仪 数字心电图机EM-601
包装
包装单位:台
应用场景
应用科室:心电图室、全科门诊、体检中心
注册信息
注册证号:粤械注准20162070110
通用名称:数字心电图机
华清心仪 数字心电图机EM-601
注册证编号 粤械注准20162070110
注册人名称 深圳华清心仪医疗电子有限公司
注册人住所 深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房(二号厂房二层左侧)
生产地址 深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房(二号厂房二层左侧)
产品名称 数字心电图机
管理类别 第二类
型号规格 EM-301、EM-301B、EM-301A、EM-601、EM-601B、EM-601A、EM-1201、EM-1201B、EM-1201A
结构及组成/主要组成成分 主要由主机、心电图数据管理软件(选配)、心电导联线、等电位接地线、电源适配器、肢电极和胸电极组成,其中心电数据管理软件由心电数据回放、病案管理、报告打印及系统设置模块组成,软件发布版本为:V1,并载于光盘中。
适用范围/预期用途 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 原产品注册证号:粤械注准20162210110。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-12-25
有效期至 2025-12-24