药用级山梨酸
 

　　山梨酸
 

　　C6H8O2 112.13　　[22500-92-1]　　本品为(E，E)-2，4-己二烯酸。按无水物计算，含C6H8O2不得少于99.0%。
 

　　【性状】
 

　　本品为白色至微黄白色结晶性粉末;有特臭。
 

　　本品在乙醇中易溶，在乙m中溶解，在水中极微溶解。
 

　　熔点　本品的熔点(通则0612)为132～136℃。
 

　　【鉴别】
 

　　(1)取本品约0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴试液数滴，溴的颜色即消褪。
 

　　(2)取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在264nm的波长处有最大吸收。
 

　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集25图)一致。
 

　　【检查】
 

　　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法检查(通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色。
 

　　醛　取本品1.0g，加水30ml与异丙醇50ml使溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0，加水稀释至100ml，摇匀，取10ml，加无色品红溶液(取碱性品红0.1g，加水60ml，加10%无水亚硫酸钠溶液10ml，摇匀，边搅拌边滴加盐酸2ml，加水至100mL避光放置12小时以上，加0.2～0.3g活性炭，振摇，滤过，即得。如溶液浑浊，使用前需滤过;如试液呈现紫罗兰色，加活性炭重新脱色)lml，摇匀，放置30分钟与对照液(取乙醛1.0g，置100ml量瓶中，加正丙醇稀释至刻度，摇匀，取适量，用正丙醇稀释制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液，取该溶液1.5ml，加水4.5ml与异丙醇4ml，摇匀，再加无色品红溶液1ml，摇匀)比较，不得更深(0.15%)。
 

　　水分　取本品，照水分测定法(通则0832第一法 1)测定，含水分不得过0.5%。　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(通则0841)，遗留残渣不得过0.1%。　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(通则0821第二法)，含重金属不得过百万分之十。
 

　　【含量测定】
 

　　取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)25ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C6H8O2。
 

　　【类别】　药用辅料，抑菌剂。
 

　　【贮藏】　遮光，密封，在阴凉处保存。
 

　　药用级山梨酸