王伊
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CAS号 | 1115-70-4 | 产地 | 国产 |
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分子式 | C4H12ClN5 | 级别 | 药用级 |
证书 | GMP证书 |
医药用级盐酸二甲双胍原料CDE备案资质齐全
盐酸二甲双胍
YansuanErjiashuanggua
MetforminHydrochloride
本品为1,1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为220~225℃。
吸收系数取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为778~818。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加水10ml溶解后,加10%亚硝基铁试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10ml,3分钟内溶液呈红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集631图)一致。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
医药用级盐酸二甲双胍原料CDE备案资质齐全
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