王伊
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CAS号 | 9004-67-5 | 产地 | 国产 |
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规格 | 25kg | 级别 | 药用级 |
证书 | GMP证书 | 标准 | cp2020药典标准 |
甲基纤维素粘合剂,助悬剂医药级制剂辅料
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液;
【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
质量指标
外观:灰白色纤维状至粉米状
凝胶温度(2%水溶液):50~55℃
甲氧基含量:26%~33%
水不溶物:≤2.0%
取代度(DS):1.3~2.0
水分:≤5.0%
黏度(20℃,2%水溶液):15~4000mPa·s
稳定性和贮藏条件
甲基纤维素粉末稳定,尽管其微有稀释性,散装品应该置于气密容器中,贮藏在阴凉、干燥处。
甲基纤维素溶液在室温下,对pH为3-11的碱和稀酸稳定。在pH低于3时,葡萄糖-葡萄糖键由于酸催化而水解,并导致溶液粘度降低。加热时,溶液粘度下降直至在约50度时,形成凝胶。
甲基纤维素易被微生物破坏,因此应该使用抗菌防腐剂。也可以对溶液进行热压灭菌,尽管此过程会使溶液的粘度降低。热压灭菌后,溶液粘度的变化与溶液pH有关。pH低于4的溶液在热压灭菌后,其粘度下降超过了20%。。在80~90℃的热水中迅速分散、溶胀,降温后迅速溶解,水溶液在常温下相当稳定,高温时能凝胶,并且此凝胶能随温度的高低与溶液互相转变。具有优良的润湿性、分散性、粘接性、增稠性、乳化性、保水性和成膜性,以及对油脂的不透性。所成膜具有优良的韧性、柔曲性和透明度,因属非离子型,可与其他的乳化剂配伍,但易盐析,溶液在pH在2-12范围内稳定
甲基纤维素粘合剂,助悬剂医药级制剂辅料
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