药用抑菌剂壬二酸CDE登记有资质

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壬二酸

Ren er suan

azelaic acid

外观与性状：    无色至淡黄色晶体或结晶粉末。    

类别：祛斑剂，抗菌剂。主要治疗恶性雀斑样痣、黄褐斑及中毒性黑变病

保存：密封。阴凉处保存

最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**药用辅料药用抑菌剂壬二酸**

**一、理化性质**

壬二酸，化学名称为壬烷二羧酸，是一种白色或略带浅黄色的无定形粉末，具有微溶于水、溶于乙醇的特性。其熔点较高，化学性质稳定，不易与常用化学物质发生反应。壬二酸在医药领域主要用作药用辅料和抑菌剂，具有广泛的应用价值。

**二、用途与应用**

壬二酸在医药领域主要用于制备外用制剂，如乳膏、软膏、凝胶等。其作为一种药用辅料，可以增加药物的溶解度和稳定性，提高药物的渗透性和生物利用度。此外，壬二酸还具有较强的抑菌作用，可用于制备抗菌剂、防腐剂等。在化妆品领域，壬二酸也被用作天然防腐剂，可以保持产品的质量和稳定性。

**三、皮肤刺激性**

壬二酸对皮肤具有一定的刺激性，因此在使用时需要注意适量使用，并避免长时间接触皮肤。在使用前应进行皮肤敏感性测试，确保不会引起过敏反应。对于皮肤敏感的人群，应谨慎使用或避免使用壬二酸制品。

**四、环境影响**

壬二酸在自然环境中不易降解，可能对土壤和水体造成一定的污染。因此，在使用和处置壬二酸制品时，应遵循相关的环保规定和要求，减少对环境的影响。

**五、药理作用**

壬二酸具有较强的抗菌作用，可以抑制多种细菌的生长和繁殖。其通过破坏细菌的细胞壁和细胞膜结构，使细菌失去生存能力。此外，壬二酸还具有抗炎、抗氧化等作用，可以减轻皮肤炎症和氧化损伤。

**六、治疗范围**

壬二酸主要用于治疗皮肤感染、痤疮、皮炎等皮肤病。其通过抑制细菌的生长和繁殖，减轻皮肤感染症状，促进皮肤修复和愈合。同时，壬二酸还可以减轻皮肤炎症和瘙痒感，改善患者的生活质量。

**七、使用注意**

1. 使用前应仔细阅读说明书，并按照正确的用法用量进行使用。

2. 避免长时间接触皮肤，如在使用过程中出现不适或疑似过敏反应，应立即停止使用并咨询医生。

3. 壬二酸制品应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温。

4. 孕妇、哺乳期妇女和儿童在使用前应咨询医生的意见。

**八、存放与处置**

壬二酸制品应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温。存放时应避免与其他化学品混合，以免发生意外。对于过期或废弃的壬二酸制品，应按照相关规定进行处置，避免对环境造成污染。