医药用级丙酸氯倍他索原料CAS25122-46-7

医药用级丙酸氯倍他索原料CAS25122-46-7

    丙酸氯倍他索

    BingsuanLübeitasuo

    ClobetasolPropionate

    本品为16β-甲基-11β-羟基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C25H32ClFO5应为97.0%～103.0%。

    【性状】本品为类白色至微黄色结晶性粉末。

    本品在乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为194～198℃，熔融时同时分解。

    比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+99。至+105°。

    【鉴别】（1）取本品少许，加乙醇1ml，混合，置水浴上加热2分钟，加硝酸（l→2）2ml，摇匀，加硝酸银试液数滴，即生成白色沉淀。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集592图）一致。

    （3）本品显有机氟化合物的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

    系统适用性溶液取丙酸氯倍他索适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

医药用级丙酸氯倍他索原料CAS25122-46-7