【药品名称】
通用名称：结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
【成份】
斑点反应板：由含固相结核分枝杆菌抗原(Tb-38-16)斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成； 试剂A：磷酸盐缓冲液、吐温-20、硫柳汞； 试剂B：标记抗人IgG抗体的胶体金、牛血清白蛋白、硫柳汞。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书
【适应症】
本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。
【规格】
20人份/盒。
【检验方法】
l.在进行测试前必须先仔细阅读使用说明书
待测样本、检测试剂及其他检测用材料等均平衠至室温后，取出测试条或测试板
3..板型产品：用所配滴管加2滴(约60μ⊥~80u1)样本于加样
【检验结果的解释】
阳性：在检测线(T)及质控线位置(C)各出现一条红色反应线。
阴性：仅在质控线位置(C)出现一条红色反应线
无效：无红色反应线出现，或仅在检测线位置(I)岀现一条红色反应线，提小试验失败或试剂失效，请用新试剂重试：如果问题仍然存在，请停止使用本批产品，并与当地经销商联系
【检验方法的局限性】
1.由于技术上和操作上可能出现的失误，以及样本中可能存在的干扰物质，会导致错误的结果。对可疑结果请重新测试。
2.本试剂只是定性筛查结核分枝杆菌IgG抗体的存在，不能确定被测物在样本中的具体含量
3.本试剂仅是一种临床辅助性诊断工具，如结果呈阳性，请及时采用其他方法做进一步检查并以医师诊断为准。
【注意事项】
1.本品为一次性使用体外诊断试剂，应在有效期内使用。
2.如发现铝箔袋包装破损，请勿使用。
3.箔袋包装内有干燥剂，请勿食用。
4.试剂盒应避光干燥处密封贮存，谨防高温，受潮。试纸条从包装内取出后应尽快进行试验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮。
5.木品若从冰箱取出，应先重新复温冉打开包装，开袋后请尽快使用。
6.检测杄本应视为传染品，操作吋须按传染病实验室操作规范，注意生物安全操作。包括(但不*于此)：1)戴安全手套；2)不可在处理这些物品时吸烟、进食、喝饮料、美容和处理隐型眼镜；3)用合适的消毒剂如0.5%的次氰酸钠对洑出的样品或试剂进行消毒；4按当地的有关法规条例来消毒和处理所有的样本、试剂和潜在的污染物
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