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即用型注射用水

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称上海乐纯生物技术股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       号LeSeidon™
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2023/7/7 10:02:01
  • 访问次数811
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上海乐纯生物技术股份有限公司,成立于2011年,是国内SUS一次性生物工艺技术及解决方案提供者,截至2022年底,已形成SUS、过滤及培养基三大耗材产品体系。

 

作为国内较早一批提供生物制药工艺解决方案的企业,乐纯生物开创了中国生物制药行业一次性解决方案本土化的先河。乐纯生物十余年发力产业供应链创新和优质国产化替代,始终以客户为中心,质量至上,自强不息,不断开发新的一次性生物工艺应用产品。乐纯生物拥有多项生物制药工艺一次性使用产品相关技术,涵盖上游细胞培养、下游过滤、制剂灌装以及流体传输,均具有安全、可靠、易验证、低成本、环保等多重优势,从而帮助生物技术及制药企业保障药品工艺稳定性和药品质量。

 

乐纯生物以技术创新为驱动,充分发挥一次性技术的高效、安全、便捷、经济的优势,赋能生物医药,提供高品质工艺解决方案。

 

 

 

一次性生物反应器,生物反应袋,台式生物反应器,配储液袋,一次性搅拌系统,搅拌袋,封/接管机,囊式过滤器,深层过滤膜包,摇摆反应器,WFI注射用水,超滤系统,一次性灌装系统,验证服务
产地 国产 产品新旧 全新
LeSeidon™ 即用型注射用水是用于制备细胞培养基、缓冲液和实验室试剂的高质量水。在受控的环境下采用无 菌分装工艺,将注射用水精确分装到已灭菌的一次性储液袋中,再通过无菌断开工艺,将产品与注射用水循环管 分离。产品质量符合中国药典《灭菌注射用水》、美国药典 <1231> 的质量要求,每批产品进行严格出厂检验, 确保质量符合相关法规要求。
即用型注射用水 产品信息

LeSeidon™ 即用型注射用水是用于制备细胞培养基、缓冲液和实验室试剂的高质量水。在受控的环境下采用无菌分装工艺,将注射用水精确分装到已灭菌的一次性储液袋中,再通过无菌断开工艺,将产品与注射用水循环管分离。产品质量符合中国药典《灭菌注射用水》、美国药典 <1231> 的质量要求,每批产品进行严格出厂检验,确保质量符合相关法规要求。

 

应用:

- 细胞培养 

- 细胞洗涤 

- 培养基、溶液配置 

- 实验室容器清洗、淋洗 

- 洗脱缓冲液 

- 工艺缓冲液 

- 纯化缓冲液 

- 只可用于研究或工业生产,不用于诊断或治疗用途

 

优势:

质量可靠: 

- 质量稳定:产品质量符合中国药典、美国药典注射用水要求 

- 袋体安全:自主生产配套一次性储液袋,原材料均经过严格的生物相容测试 

- 物流可靠:包装严格无漏液,专业第三方物流配送 

经济实用:节省生产空间、时间和经济成本,即开即用,配套的 LeKrius® 一次性储液袋可与应用端直接相连 

应用方案:可提供无菌连接、无菌断开配套解决方案(无菌封管机、无菌接管机、无菌断开钳、无菌连接器) 

可定制化:一次性储液袋、配套管路、接头均可定制 

验证齐全:包含注射用水质量水的系统验证、工艺过程验证、稳定性验证及运输验证 

供货稳定:自主生产,货期可控

 

技术参数:

LeSeidon™ 即用型注射用水

项目 结果
电导率* ≤2.1 μS/cm (25°C)
总有机碳* < 0.5 mg/L
细菌内毒素 < 0.125 EU/mL
不溶性微粒 ≥10μm:≤10 pcs/mL
≥25μm:≤1 pcs/mL
无菌 阴性
*灌装后测试  

验证测试:

项目 结果
符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
不挥发物 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
硝酸盐 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
亚硝酸盐 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
重金属 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
氯化物、硫化物、钙盐 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
二氧化碳 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>

产品规格:

项目 结果
2D标准产品 1L、2L、5L、10L、20L
3D标准产品 250 L

LeSeidonTM 即用型注射用水1.jpg

应用解决方案:

- LePurweld® 接管机 

- LePurseal® 封管机 

- Le-Flex®TPE 热塑管 

- 快速接头 

- 转运悬挂工具:可提供 2D 操作辅助平台、塑料托盘、悬挂支架。

订购信息:

* 同系列产品使用储液袋的管路长度、规格随产品规格调整,连接方式、材质及末端接头保持一致。

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