161XAVS 温度分布验证系统、有线温度验证仪
产品特色:
*验证仪小型,可手持,携带方便*准确度 0.1℃,分辨率 0.01℃。
*通用输入通道16/24/48,实时显示。*采样率100通道/秒,10mS高速测量。*应用RS485,多台级联,轻松扩展通道。
*适配器或锂电池供电,适合各种场景。
*测量数据文件可保存在内存或U盘中。*可应用手机端 APP,对验证仪通道配置。*验证软件自动计算、统计 FO、FH、A0 值。
*具有三级用户管理权限,满足规程要求。
*具有电子签名设置、审计追踪等
*单机操作,多设备验证、脱机验证等灵活使用。*智能三点校准、自动生成证报告
系统适合于应用在高测量精确度和合规性要求的工业领域:·制药和生物技术过程:灭菌柜,烘箱,隧道烘箱,冻干机,稳定性试验箱,恒温箱,冰箱,冷库,仓库;·医疗设备灭菌:食品制造过程:·环境监测。。主要应用于制药,生物技术,食品乳业,航空航天等行业。具体应用为:蒸汽灭菌柜(高压灭菌柜);·干热灭菌;·在线灭菌(SIP);-水浴灭菌柜;培养箱:稳定性试验箱:冰箱:冻干机:压力容器。
灭菌设备对无菌保证的作用至关重要
验证的重要性
灭菌设备对无菌保证的作用是至关重要的,对灭菌设备基本原理缺乏了解会给灭菌程序的验
证及此后设备的正确使用、维护、保养等造成不稳定因素。忽视灭菌后防止二次污染的措施。会给成无菌保证带来风险,例如,大容量注射剂灭菌采用饮用水冷却,或纯化水冷却,这两
种介质均无微生物污染监控措施,又如,小容量注射剂检漏用水对微生物污染也无监控
我们的验证系统:
语言为简体中文或英文,界面友善,便于操作。 可以实时对温度验证仪采集的数据进行记录、 显示并计算所有探头的温度数据,参数设置简单, |
功能全面,软件中内置算法,可以完成热偶探头的自动校准,完成下列温度设备的热分布、 热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验,并可以对实测数据修正后的数据进行zuida值、 zuida值位置、最小值、最小值位置、平均值等数据进行统计计算,生成可靠的验证数据报告。 报告满足 FDA 21 CFRPart 11 规范要求,满足国际和欧洲 cGMP 对制药、生物技术生产的规范要求 (EN285、EN554)。 |
161XAVS 温度分布验证系统、有线温度验证仪