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Saveris药仓温湿度监控系统

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称苏州金钻称重设备系统开发有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       号
  • 所  在  地苏州市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2021/4/13 9:45:11
  • 访问次数1441
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苏州金钻称重设备系统开发有限公司主营产品有电子秤、电子天平、电子地磅、电子吊秤、电子台秤、电子桌秤、砝码、赛多利斯电子天平、电子防爆秤、电子平台秤。公司位于历史文化名城、风景旅游城市苏州市,公司成立于2005年,注册资金500万元,公司专业为企业研发和工艺提供实验室天平仪器配套、实验室整体规划以及工业称重、工业智能化物联网称重可靠、高效的一体化解决方案。

发展历程:
2005年成立;
2008年成为德国赛多利斯科学仪器一级代理商
2014年加入苏州市吴中区医药行业商会、苏州市吴中区生物医药行业协会;
2017年1月加入苏州市吴中区工商联机电行业商会;
2017年8月加入苏州市现代物流行业商会(理事单位);
2017年8月28日新四版挂牌成功,股权代码900288
2019年苏州市吴中区医药行业商会、苏州市吴中区生物医药行业协会优秀会员单位
经营理念:
企业在发展过程中秉承坚持“追求优秀无止境、与时俱进创未来”的经营理念
业务范围:
高校科研、计量检测、生物制药、食品化工、电子材料、物流行业、港口码头、钢铁市场、粮食储备检测。

 

称重设备系统软件开发:研发、销售:工业称重设备及配件、传感器、计量设备、测试设备、机电设备、测量仪器、实验室分析仪器、光学仪器、砝码、环保设备、净化设备
产地 进口 产品新旧 全新
显示方式 数显式 自动化程度 半自动
药品,无论是原料药还是成品药,都必须储存在特定的恒温恒湿环境中。Saveris药仓温湿度监控系统在药品的仓储过程中,若打破限定的温湿度范围,药剂的稳定性将得不到保证,因而其药效会大打折扣。
Saveris药仓温湿度监控系统 产品信息

药品,无论是原料药还是成品药,都必须储存在特定的恒温恒湿环境中。Saveris药仓温湿度监控系统在药品的仓储过程中,若打破限定的温湿度范围,药剂的稳定性将得不到保证,因而其药效会大打折扣。

使用无线湿温度记录与监控系统 testo Saveris 和符合联邦法规 21章 第 11条 规定的软件,可使你免除这些风险。该系统能可靠地监控温度和湿度,超出限值时的自动警报和冗余数据自动储存功能,使安全级别更高。

Saveris药仓温湿度监控系统在很多方面,药物对温度和湿度极其敏感。主要因为药物中的蛋白质受环境不断变化的影响,尤其是对温度波动极为敏感。超过储存条件的上限或下限仅一次,就能对产品质量造成负面影响。若严重超出限值,甚至会导致药品失效。进而分解出有毒的物质,尤其是产生在一些注射药中的物质,能危害患者的生命安全。

然而,不只是药品本身或它们的有效成分储存在允许温度范围外会受到危险,它们的存储容器或包装也会受影响:零下的低温或较大的温度波动会导致安瓶和一些玻璃容器出现细小裂纹,使能溶解玻璃的物质因玻璃被腐蚀而泄漏。这样会造成仓库污染,甚至使人不育。

过于潮湿的储存条件也会给药物的质量带来负面影响,使其不能继续使用:会导致包装潮湿,字迹模糊不清,标签难以辨认,在装箱时有霉菌滋生。

无论是出了这三种情况的哪一种,责任人都要做好被监管部门问责的准备。通常会收到一封“警告信”。这会产生一系列深远的影响。在医药行业,你的合作伙伴会质疑你的信誉度,利润降低也就在预料之中了。

符合 GSP(药品经营质量管理规范)的存储

为了确保患者的生命安全,药品的储存必须遵循国内及通行法规的严格要求。这被视为生产和销售的前提。这些规范包括世界卫生组织颁布的药品经营质量管理规范,德国成品药与原料药生产条例,欧盟药品生产质量管理规范指南,出自联邦法规21章第11款的美国动态药品生产管理规范,以及中国新版药品经营质量管理规范。

参数,例如恒温室温度,会变得愈加重要。美国法典第1079条中提到,储存条件在20和25度之间的,其临时偏差温度应在15和30度之间,动态平均温度高为25度。在过去,几乎从没监控过恒温室温度。因为现在人们了解到温度波动对一些对温度不太敏感的药物都会产生负面影响,监控恒温室温度才在药物储存上变得越来越重要。

由此产生的对测量科技的需求是多种多样的。首先,安全级别必须要高,当超出限值时,系统必须能脱离主电源及自动警报器进行冗余数据归档。此外,你必须要确保此科技能满足相关法规的要求,提供抗干扰数据存储功能,兼容符合规范的文件。

关键词:原料药
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