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GSP_冷库验证方案 温度验证系统

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称北京中科希望物联网络科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       号
  • 所  在  地北京市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2023/9/6 9:39:26
  • 访问次数837
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中科希望物联网络一家专业级的温湿度监测系统生产运营商及冷链验证服务商。为各类医药企业提供稳定、高效的温湿度监测设备及信息系统解决方案。中科物联验证系统*验证过程实时监控、实时验证项目即时分析,能够为企业提供纠偏处理验证,为企业日常冷链操作的温度有效可控提供可靠保障。

温湿度监测系统,温湿度验证系统
产地 国产 产品新旧 全新
● 动态验证可随时随地实时跟踪每个项目验证过程。
● 动态分析可即时提供每个项目数据图表和验证结果。
● *展示库内温度分布状况,用户得到大药品区域存储区域。
GSP_冷库验证方案 温度验证系统 产品信息

中科物联冷库验证方案严格按照GSP要求进行设计,在行业内属于专业级的冷库验证解决方案。验证对象涵盖所有用于冷藏、冷冻的设施设备,包括平面冷藏库&冷冻库、高架冷藏库&冷冻库等,为确认所有用于储存冷藏、冷冻药品的冷库设施设备性能及运行状况是否满足储存要求,同时为制定冷库规范的操作规程提供可靠依据,确保药品储存全程的温度有效可控。

方案核心要素

1、根据GSP要求给用户设计冷库验证方案,同时可将用户在冷库日常操作中遇到的难点嵌入到验证方案中,通过验证帮助用户解决问题.

2、验证所使用的系统为远程实时可视化的自动系统,做到:

1)远程实时跟踪每个验证项目实施全过程的数据以及验证结果;

2)每个验证项目测试结束后,系统自动生成数据汇总表、温度曲线图,以便确认验证结果达到验证标准再启动下一个验证项目的验证。

3)若验证项目测试结束后,验证结果达不到验证标准,系统自动提醒纠偏,且按照验证纠偏四要素进行纠偏再验证。

验证纠偏四要素包括:

要素一:发现偏差,分析偏差原因

要素二:确定纠偏方案

要素三:体现纠偏过程(数据汇总表+曲线图)

要素四:审核确认纠偏结果

GSP符合度对照表

中科物联冷库验证除满足GSP的要求外,更专注于根据用户冷库日常操作中存在的难点(日常操作中的温度超标问题)通过验证前、验证中、验证后三个重要环节,有针对性的开展验证工作。

验证前工作:制定验证方案,包括验证系统的选型以及验证测点的布置设计、制定实施验证的标准和验证操作规程。

验证中工作:根据验证数据,进行数据汇总和图形分析,避免在存在偏差的条件下,仍进行其他无效的验证。

验证后工作:出具验证报告,重点包括各测试项目数据的分析图表、各测试数据分析、验证结论应用等。

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