睡眠监测记录仪用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。产品由主机、ECG连接线、EXG连接线、SD数据存储卡组成，ECG、EXG、神经电极、热敏电阻和配套探头不在此次注册组成中。

什么是睡眠监测记录仪

睡眠监测记录仪用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。产品由主机、ECG连接线、EXG连接线、SD数据存储卡组成，ECG、EXG、神经电极、热敏电阻和配套探头不在此次注册组成中。

睡眠监测记录仪结构组成

主要由主机、ECG连接线、EXG连接线、SD数据存储卡组成。

睡眠监测记录仪用途

用于收集、记录病人的多导睡眠数据。

睡眠监测记录仪分类

（1）多导睡眠监测仪

多导睡眠监测仪也叫做PSG，它能在全夜睡眠过程中，连续并同步地描记脑电、呼吸等10余项指标，全部记录次日由仪器自动分析后，再经人工逐项核实。

多导睡眠监测仪要在病人身上接很多条导联，检测时，要求有睡眠医生整夜值守，才能保证这个检测过程顺利进行。

（2）便携式睡眠监测仪

便携式睡眠监测仪，适用于患有睡眠呼吸暂停综合征的人群，测量血氧饱和度、脉搏、口鼻呼吸、气管呼吸音等，主要面向家庭用户，方便病人家庭监测。

相比于多导睡眠监测仪，睡眠监测仪导联数量少而足够，可以满足临床上对明显是潜在鼾症的患者的筛查，所以它也叫初筛。

（3）电生理参数记录仪

此类仪器用途比较广，睡眠监测只是其中的一个功能，配套神经刺激器，还可用于教学研究使用。

（4）睡眠监测手环

睡眠监测手环主要是通过MCU和三轴传感器作为主要监控设备，通过监测人体的动作判断人是否进入睡眠状态，通过监测人体静止的时间长短来判断深浅睡眠，这种产品监测精度比较差。

睡眠监测记录仪工作原理

（1）多导睡眠监测仪的工作原理

多导睡眠监测仪主要是依靠贴在人身体上的电极，监测脑电、心电、眼电、肌电、胸腹式呼吸运动、鼾声、脉搏、血氧饱和度、脉搏波、呼吸频率、体位等数据，然后通过对数据进行分析，从而判断患者睡眠状况，以及可能存在的问题。

多导睡眠监测仪可以客观评价患者睡眠质量、进行睡眠时间、睡眠效率及分期的监测，排除睡眠认知错误观念，使患者正确认识自己的睡眠问题，对自己的睡眠质量有一个客观的评价和认识。

可对睡眠呼吸紊乱患者进行分期、分级的检查。此外，针对患者不同的睡眠障碍事件，如周期性腿动、不宁腿综合症等，设置不同的导联，对其进行相关监测，以充分认识引起失眠的病因。

（2）便携式睡眠监测记录仪的工作原理

便携式睡眠监测记录仪没有与人体皮肤接触的电极，也不需要佩带在身体任何部位，而是通过一条长80cm，宽6.4cm，厚度只有约2mm的传感带来采集数据。使用时，只需将这条传感带铺放在床单与床垫之间就可以进行监测。

便携式睡眠监测记录仪可采集鼻气流、心电、生物阻抗、体位/体动、鼾声、血氧饱和度等信息，从而分析患者是否患有阻塞性睡眠呼吸暂停、睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱等症状。

应用领域

主要用于普通病房、呼吸内科。

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