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药用级硝酸硫胺原料药医用药典标准CDE备案

　　本品为4-甲基-3-［（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基］-5-（2-羟基乙基）噻唑鎓硝酸盐。按干燥品计算，含C12H17N5O4S不得少于98.0%。

　　【性状】　本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；微有特臭。

　　本品在水中略溶，在乙醇或三氯J烷中微溶。

　　【鉴别】　(1)取本品约5mg，加氢氧化钠试液2.5ml溶解后，加铁氰H钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置，使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。

　　(2)取本品约10mg，置试管中，加水1ml使溶解，加等量的硫酸，混合，放冷后，沿管壁加硫酸亚铁试液，使成两液层，液接界面显棕色。

　　(3)取本品约10mg，加水10ml使溶解，加硫酸与铜丝(或铜屑)，加热，即发生红棕色的蒸气。

　　(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集476图)一致。

　　【含量测定】　取本品约0.14g，精密称定，加无水甲酸5ml使溶解，加醋酐70ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.37mg的C12H17N5O4S。

　　【类别】　维生素类药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

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