1.概念:步入式药品稳定性试验箱是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验；

2.原理:

试验样品置于测试箱内的隔层架上,空气加热系统(升温)/冷冻系统(降温)提供测试箱内的温度,加湿桶加湿系统(加湿)/压缩机系统(除湿)提供测试箱内的湿度.

3.结构

步入式药品稳定性试验箱结构设计分为四大类:

机械系统、电控系统、制冷系统、过滤系统、软件系统

-其中机械系统主要是硬件加热系统、加湿系统、送风循环系统;

-电控系统主要是触摸屏温湿度控制系统;

-制冷系统核心硬件双套制冷压缩机

-过滤系统采用自来水过滤,采用5级超滤净水器

-软件系统主要是温湿度控制系统审计的可追溯性,如使用电子签名

4.应用

步入式药品稳定性试验箱广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等；