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制195剂3903室0624纯化水设备

制剂室用纯水对质要求相对来说更加严格，更加高。为保证制剂室用超纯水的用水安全，超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。

中文名制剂室纯化水设备实    质纯化水设备技术标准符合GMP认证的纯化水设备

制剂室纯化水处理设备采用反渗透和EDI等 工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

反渗透膜元件选用进口低压、超低压卷式复合膜，它不仅可去除水中的带电离子、无机物、胶硅，还可以去除水中几乎全部有机物，无机物和热源等，进口不锈钢高压泵可使反渗透进水压力稳定，工作周期更长。另外装置还配置可编程序控制器(PLC)，实行自动检测及清洗等，目前在医药、制剂、饮料食品、冶金、电子、化工等行业得到极广的应用。 单支膜元件脱盐率达99.6%以上，单套反渗透装置常规产水量0.2-60T/h。

技术标准

制药工业符合GMP认证的纯化水设备

水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定

设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)

单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料， 预处理设备的管路采用UPVC管材)

水质标准

电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸盐≤0.06μg/ml

重金属≤0.5μg/ml

工艺流程

1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→ 级反渗透 →PH调节→中间水箱→ 级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点

3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

设备特点

·产水符合2000版药典纯化水标准，可符合GMP标准。

·结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

·超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、wu死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。

·直接用自来水制成无菌超纯水，能wan全替代蒸馏水及双蒸水。

·采用进口泵、反渗膜等 部件。

·全自动操作系统，高效自动冲洗

·采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

·应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化

适用范围

大输液、针剂、口服液等制剂生产

原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产

yan药水及护理液的生产

医院血透室、生化分析室、无菌水

多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

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