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冻干机房对环境的要求:1.根据要做冻干生产批量计算冻干间的面积。冻干机需穿墙,机身在普区,洁净间只露出进出料口。2.采用冻干机的冻干面积决定穿墙那面墙的长度。1平米穿墙口大约在900mm,2平米大约在1.2米,3平米大约在1.2米,4平米及5平米大约在1.3米。3.冻干间需考虑环境温度和湿度。以目前掌握数据,环境温度20℃,相对湿度5%左右的条件下,进行核酸试剂出箱装配测试无干扰。4.冻干洁净间的实用面积,需考虑是单纯的冻干及冻干后装配,还是将灌装间与冻干间混合。若只考虑冻干及冻干后装配,相对面积小些。灌装及冻干混合,其所需面积大些。5.冻干间的洁净等级一般为万级区。
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