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手握司美格鲁肽生物类似药重磅在研产品,该药企能否敲开港交所大门?

2024年02月04日 11:00:34来源:线上买球·(中国)官方网站 - ios/安卓/手机版app下载点击量:27195

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  【线上买球·(中国)官方网站 - ios/安卓/手机版app下载 医药股市】九源基因打响了医药行业2024年冲刺港交所的一枪,1月22日,九源基因递表港交所。作为手握司美格鲁肽生物类似药的重磅在研产品,九源基因能否如愿敲开港交所的大门?
 
  招股书显示,九源基因专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四个治疗领域,拥有8款已上市产品以及超过10款在研产品,包括骨修复材料骨优导、吉粒芬、吉巨芬、吉欧停等。
 
  其中骨优导是九源基因的重要产品,该产品为一款含rhBMP-2的创新药械组合产品及骨修复材料,主要用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复等,于2009年10月取得上市批准。数据显示,2021年、2022年和2023年前三季度,骨优导的销售额分别为3.55亿元、4.44亿元和5.58亿元,在整体营收中占比分别27.2%、39.5%、54.6%。
 
  除了骨科拳头产品“骨优导”,公司在研管线中,备受关注的是GLP-1类产品司美格鲁肽生物类似药JY29-2,其2型糖尿病适应症已完成III期临床试验。
 
  九源基因称,预期将于2024年上半年向国家药监局提交JY29-2(吉优泰)的NDA,并于2025年下半年取得2型糖尿病适应症的NDA批准。这就意味着,JY29-2有潜力成为获批商业化的司美格鲁肽生物类似药。据悉,针对肥胖症及超重适应症的JY29-2(吉可亲),已在2024年1月取得国家药监局的IND批准,九源基因称,目前正筹备JY29-2(吉可亲)的III期试验,并预期于2024年开始该试验的病人入组。
 
  此外,九源基因在研产品还包括1类创新药JY54,主要治疗肥胖症及超重;JY05(度拉糖肽),主要治疗2型糖尿病,目前二者均处于临床前开发阶段。
 
  分析人士指出,对于减肥药,中国市场有着旺盛的需求。根据数据预测,2022年到2032年,中国的超重及肥胖症药物市场预期将由13亿元扩大至472亿元,市场前景广阔。
 
  不过有分析人士指出,近年来,随着集采深化,九源基因的传统业务表现逐渐受到影响。而公司研发管线中进度快的GLP-1类产品司美格鲁肽,能否扛起未来公司营收大旗,仍待市场做出检验。
 
  据悉,九源基因作为华东医药的参股公司,双方之间的合作颇多,既包括日常业务往来,也涵盖重大的研发管线交易。其中在业务方面,九源基因与华东医药牵扯颇多。如上述骨优导产品其实并非由九源基因独立研发,而是由华东医药基因技术研究所开发的。2010年8月,九源基因与华东医药签署资产转让协议,获取了骨传导的相应专业知识及知识产权。而九源基因也同样向华东医药出售过药物管线。如2017年8月,九源基因与中美华东签署了《新药技术转让合同》,以8000万元的对价向华东医药出售了GLP-1类产品利拉鲁肽的新药技术等。
 
  不过,招股书也显示,若九源基因成功上市,华东医药所持的公司股份或将被稀释,虽然华东医药仍是其单一大股东,但公司将处于无控股股东状态。
 
  此外,从业绩上来看,报告期内,公司的营业收入分别为13.07亿元、11.25亿元、10.23亿元;净利润分别为1.19亿元、0.60亿元、1.11亿元。2022年,九源基因的营业收入及净利润均有所下滑,而从其产品的销售情况来看,彼时,企业6类已上市药物中,吉欧停的销售金额下滑大,由2021年的2.46亿元降至2022年的0.68亿元。对此九源基因在招股书中解释称,主要是由于该产品被纳入集采后,销量及售价均有所下滑所致。
 
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