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Bio-ONE 2023第五届生物工艺产业年度峰会

2023年10月25日 15:48:40来源:佰傲谷点击量:23096

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  【线上买球·(中国)官方网站 - ios/安卓/手机版app下载 会议论坛】生物制品结构高度复杂,制备过程包含多个工艺步骤,做产品即是做工艺,称得上“工艺即产品”。
 
  真正理解生物工艺并对其进行优化需要卓越的技术能力。在生物制品与创新药研发层面,我们已逐渐可以与欧美媲美。但市场竞争风云变化,优化单一层面目前并不能满足需求。
 
  Bio-ONE深耕生物工艺四年多,累积汇聚工艺匠人4000多人。今年特别提出“简化 优化 强化”三大策略,希望通过这三大策略的攻关求索,结合智能化制造技术、结合工艺匠人技术跃升、结合公司精益运营经验,推动上下游全流程工艺突破,进一步提升药品质量与研发效率。
 
  2023年11月22-23日(周三、周四),由华东理工大学和佰傲谷BioValley联合主办的生物工艺的行业会议——2023第五届生物工艺产业年度峰会(Bio-ONE2023)将在上海举办。峰会以简化、优化、强化为主旨,聚焦全球新工艺技术,囊括抗体、细胞与基因治疗、核酸药物等多个领域,共研工艺放大与商业化的优解。
 
  大会信息
 
  指导单位 | 中国微生物学会、上海市生物医药产业促进中心
 
  主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley
 
  协办单位 | 中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会
 
  支持单位 | “科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会(CBA)
 
  大会时间 | 2023年11月22-23日
 
  大会地点 | 上海建工浦江皇冠假日酒店
 
  大会规模 | 1500人
 
  日程安排
 
  主论坛:简化·优化·强化
 
  11月22日上午
 
  09:00-09:10
 
  欢迎致辞
 
  09:10-09:20
 
  揭牌仪式
 
  09:20-09:50
 
  生物药新注册相关法规及CMC合规性策略
 
  09:50-10:20
 
  生物药CMC全球监管法规浅析
 
  杜新 埃格林医药 CEO
 
  10:20-10:50
 
  茶歇
 
  10:50-11:20
 
  不同类别生物制品工艺变更法规解读
 
  11:20-12:00
 
  圆桌讨论:如何更好实现生物药工艺的简化、优化、强化?
 
  刘大涛 迈威生物 CEO
 
  乔君华 天境生物 执行副总裁、CMC负责人
 
  12:00-13:30
 
  午餐/午休
 
  论坛一:抗体上游工艺开发论坛
 
  11月22日下午
 
  13:30-14:05
 
  抗体药物生产上游工艺变更的可比性研究(拟)
 
  谢岳峻 抗体工艺开发专家
 
  14:05-14:40
 
  CMC生产用培养基驯化策略及考量(拟)
 
  倍谙基
 
  14:40-15:15
 
  新型模型在细胞株工程化改造及筛选中的应用(拟)
 
  博安生物
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  如何优化复杂抗体药物分子的上游发酵工艺(拟)
 
  巴斯夫
 
  16:20-16:55
 
  ADC定点定量偶联技术和双药ADC的开发
 
  李德亮 爱科瑞斯 ADC药物研发总监
 
  11月23日全天
 
  09:00-09:35
 
  上游工艺表征研究策略与考量
 
  蒋俊凯 丽珠单抗 细胞培养部门负责人
 
  09:35-10:10
 
  人源化纳米抗体的构建与筛选策略
 
  王鹏 溪长生物 COO
 
  10:10-10:40
 
  茶歇
 
  10:40-11:15
 
  抗体药物工艺变更考量及案例
 
  高栋 海正博锐 研究院副院长/研究员
 
  11:15-11:50
 
  下一代上游工艺策略如何加快技术转移(拟)
 
  姜俏 齐鲁制药 研究院副院长
 
  11:50-13:30
 
  午餐/午休
 
  13:30-14:05
 
  话题待定
 
  罗天学 信立泰 工艺中心总监
 
  14:05-14:40
 
  生物反应器——抗体上游细胞培养技术大规模工业化和商业化的关键(拟)
 
  赛多利斯
 
  14:40-15:15
 
  高稳定性高浓度重组蛋白制剂工艺优化(拟)
 
  冯秀萍 联合赛尔 CMC负责人(邀请中)
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  细胞株构建的关键作用--如何降低工艺复杂度并提升产品质量 (拟)
 
  李松 宜明昂科 研发副总裁(邀请中)
 
  16:20-16:55
 
  高浓度低粘度抗体药物开发生产工艺比较(拟)
 
  吴海祥 康抗生物 CMC副总裁(邀请中)
 
  论坛二:抗体下游工艺开发论坛
 
  11月22日下午
 
  13:30-14:05
 
  ADC药物CMC开发策略及关键考量
 
  张禹 映恩生物 ADC&CMC高级总监
 
  14:05-14:40
 
  亲和捕获改造策略——如何进一步降低纯化成本(拟)
 
  毫厘科技
 
  14:40-15:15
 
  利用天然IgG结构双抗平台破解生产工艺的挑战
 
  陈克兰 凡恩世生物 副总裁
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  纳米颗粒在加速抗体药物纯化中的案例(拟)
 
  Entegris
 
  16:20-16:55
 
  ADC偶联和纯化工艺开发的挑战和解决方案
 
  戴旭东 药明合联 偶联工艺开发部主任
 
  11月23日全天
 
  09:00-09:35
 
  蛋白抗体药物电泳分离检测新技术
 
  曹成喜 上海交通大学 教授、博导和首席科学家
 
  09:35-10:10
 
  抗体药物下游纯化过程中工艺相关杂质清除的案例分享(拟)
 
  Protein Simple
 
  10:10-10:40
 
  茶歇
 
  10:40-11:15
 
  生物工艺开发的认识论,方法论与实践论-简化,优化,强化案例分享
 
  王盛武 制剂与工艺开发专家
 
  11:15-11:50
 
  工艺开发和生产过程中工艺变更和可比性研究
 
  游明翰 中国抗体 高级总监
 
  11:50-13:30
 
  午餐/午休
 
  13:30-14:05
 
  生物制品高浓度制剂开发,PFS规模化生产和规格变更经验分享
 
  王叶飞 鸿运华宁 药学部门副总裁
 
  14:05-14:40
 
  抗体药物工艺开发生产设备的选型与智能化数据管理
 
  李树德 华润生物 首席制造官
 
  14:40-15:15
 
  抗体药物下游纯化过程中工艺相关杂质清除的案例分享(拟)
 
  阙红 启德医药 CTO(邀请中)
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  新型多抗药物下游纯化的传统工艺与改进策略(拟)
 
  张均利 泽璟制药 副总经理(邀请中)
 
  16:20-16:55
 
  下游连续生产工艺如何推动下一代抗体药物发展(拟)
 
  吴韬 海路生物 资深副总裁(邀请中)
 
  论坛三:细胞基因药物工艺制备论坛
 
  11月22日下午
 
  13:30-14:05
 
  基因治疗病毒载体工艺开发与GMP生产
 
  陈勃 中吉智药 GMP总监、生产副总裁
 
  14:05-14:40
 
  话题待定
 
  Cytiva
 
  14:40-15:15
 
  用于高产且不含rcAAV的rAAV生产的新型三质粒包装系统
 
  张旻 纽福斯 工艺开发副总裁
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:55-16:20
 
  CGT药物开发中质粒合规生产的关键考量
 
  王立军 行诚生物 CEO
 
  16:20-16:55
 
  大片段基因插入技术在罕见病上应用
 
  陈强 科金生物 CTO
 
  16:55-17:30
 
  话题待定
 
  罗光佐 贝思奥 董事长
 
  11月23日全天
 
  09:00-09:35
 
  基于QbD理念的间充质干细胞(MSC)新药工艺开发
 
  刘拥军 贝来生物 董事长
 
  09:35-10:10
 
  iPSC衍生细胞治疗产品开发进展
 
  焦璐琰 中盛溯源 助理副总裁
 
  10:10-10:40
 
  茶歇
 
  10:40-11:15
 
  话题待定
 
  湖州申科
 
  11:15-11:50
 
  干细胞治疗产品的质量检测和分析方法学验证
 
  白志慧 上海市东方医院/同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室副主任兼质检部主任/伦理委员会委员
 
  11:50-13:30
 
  午餐/午休
 
  13:30-14:05
 
  通用型iPSC-CAR-NK工艺开发与挑战
 
  颜凌晨 星奕昂生物 工艺开发和生产高级总监
 
  14:05-14:40
 
  细胞产品无菌和支原体检测以及工艺过程中的原则
 
  张秀军 循生转化医学研究院 研究院院长兼理事长
 
  14:40-15:15
 
  从实验室到手术室:TCR-T细胞治疗工艺开发中的要点分析
 
  黄延周 星汉德生物 研发&工艺VP
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  TIL细胞新药的开发
 
  何周 君赛生物 高级总监
 
  16:20-16:55
 
  细胞治疗关键工艺参数和质量属性
 
  李庄 CGT资深顾问
 
  16:55-17:30
 
  CAR-T药学变更指导原则及案例分析
 
  徐磊 复星凯特 工艺开发负责人
 
  论坛四:商业化生产与“智”造论坛
 
  11月22日下午
 
  13:30-14:05
 
  如何让“小而美”的数字化落地Bio-Tech
 
  曾熠 西比曼生物 数字化项目负责人
 
  14:05-14:40
 
  细胞批次培养与灌流培养在商业化大规模生产应用和对比
 
  朱剑桥 珐成浩鑫 工艺专家
 
  14:40-15:15
 
  数字孪生框架下的过程分析和过程模拟技术
 
  唐思远 药明生物 中国生产业务部生物制药科技部主任
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  话题待定
 
  安及义
 
  16:20-16:55
 
  基因治疗GMP工厂精益运营的策略与管理案例
 
  梁瑜 嘉因生物 执行总监
 
  16:55-17:30
 
  CAR-T细胞治疗类产品厂房设计考量
 
  汪敏 博生吉 副总裁
 
  11月23日全天
 
  09:00-09:35
 
  自体CAR-T药物商业化生产智造及数字化
 
  陈锋 复星凯特 智能制造项目总监
 
  09:35-10:10
 
  ADC商业化生产实践及主要关注点
 
  李壮林 荣昌生物 副总裁
 
  10:10-10:40
 
  茶歇
 
  10:40-11:15
 
  数字化技术助力生物制药生产降本增效
 
  石瑞君 网网科技 总经理
 
  11:15-11:50
 
  恩沃利单抗商业化生产中的考量
 
  陈亭 康宁杰瑞 副总裁
 
  11:50-13:30
 
  午餐/午休
 
  13:30-14:05
 
  疫苗商业化生产智能工厂建设及案例分享
 
  张卫婷 华北制药金坦生物 总经理
 
  14:05-14:40
 
  生物药商业化生产智能制造
 
  万宇翔 博锐生物 生产副总监
 
  14:40-15:15
 
  生物制剂大规模生产的挑战与考量
 
  史俊 和黄医药 生物药制剂开发总监
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  下一代生物制药:数字孪生和智能生产
 
  林东强 浙江大学化学工程与生物工程学院 教授
 
  16:20-16:55
 
  人工智能在生物制药领域的应用
 
  魏冬青 上海交通大学生命学院,微生物代谢国家重点实验室 长聘教授
 
  论坛五:核酸药物进展与递送论坛
 
  11月22日下午
 
  13:30-14:05
 
  可吸入核酸纳米药物的研发和应用
 
  章雪晴 上海交通大学 教授
 
  14:05-14:40
 
  工程化外泌体—高效核酸药物递送新载体的设计与研究
 
  甘勇 中科院上海药物所 研究员
 
  14:40-15:15
 
  外泌体载药平台助力核酸功能性递送
 
  许可 唯思尔康 CEO
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  新型纳米材料的靶向设计与核酸药物递送
 
  巫林平 中国科学院广州生物医药与健康研究院 研究员
 
  16:20-16:55
 
  LNP递送技术解决方案
 
  金毅 Cytiva 产品经理
 
  16:55-17:30
 
  靶向递送技术在mRNA药物开发中的应用
 
  向晟楠 星锐医药 副总经理
 
  11月23日全天
 
  09:00-09:35
 
  小核酸药物及递送系统的开发和进展
 
  袁旭东 艾科赛药业 CEO
 
  09:35-10:10
 
  疫苗的质量检定及法规解读
 
  李炎 四川省药品检验研究院生物制品检验所 所长
 
  10:10-10:40
 
  茶歇
 
  10:40-11:15
 
  关于WHO在疫苗生产现场检查中发现的常见缺陷项分析
 
  屠冰 浙江药品检查中心 药品生产检查组组长
 
  11:15-11:50
 
  mRNA递送新研究和modRNA技术
 
  付炜 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 副研究员
 
  11:50-13:30
 
  午餐/午休
 
  13:30-14:05
 
  话题待定
 
  陆家海 中山大学 国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任/教授
 
  14:05-14:40
 
  小核酸药物的设计及CMC开发策略
 
  李青 君实生物苏州研发中心 小核酸平台负责人/总监
 
  14:40-15:15
 
  创新脂质纳米给药系统用于mRNA递送
 
  李剑光 海昶生物 CSO
 
  15:15-15:45
 
  茶歇
 
  15:45-16:20
 
  小核酸药物研发及递送技术
 
  潘隽 润佳医药 小核酸药物临床前研发副总监
 
  16:20-16:55
 
  抗体寡核苷酸偶联药物
 
  吴昊 迦进生物 创始人兼CEO
 
  16:55-17:30
 
  小核酸药物的质控策略
 
  龚凌志 赫吉亚生物 质量负责人
 
  17:30-18:05
 
  自复制mRNA的CMC关键考量点
 
  嘉晨西海(邀请中)
 
  嘉宾阵容
 

 
  参会报名
 
  药企技术人员免费参会(需要审核),本次报名为预登记报名,报名审核通过后组委会将通过短信和邮件通知您。
 
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