注册证编号    湘械注准20212081266

注册人名称    长沙涵晖医疗科技有限公司

注册人住所    湖南省长沙市宁乡高新区技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋412室A2号

生产地址    湖南省长沙市宁乡高新区技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园

产品名称    高流量呼吸湿化治疗仪

管理类别    第二类

型号规格    RH87C、HR-8X、HF87X、HFNC8X、RH87B、HR-8S、HF87S、HFNC8S、RH87A、HR-8M、HF87M、HFNC8M、RH63A、HR-6H、HF63H、HFNC6H

结构及组成/主要组成成分    由主机、湿化罐、加温呼吸管路、鼻氧管（型号：NC-L、NC-M、NC-S，可选配）、血氧探头（仅适用于型号RH87C/HR-8X/HF87X/HFNC8X）、电源线、过滤棉组成。

适用范围/预期用途    适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。

产品储存条件及有效期

附件

其他内容

备注

审批部门    湖南省药品监督管理局

批准日期    2021-07-06

有效期至    2026-07-05