科凌KeLing 手术无影灯 KL-LED.ST45
灯头直径:≥45cm
灯头一米处照度:≥80000(lux)
光斑直径 D10:180±40(mm)
光斑直径 D50:110±35(mm)
光束深度L1+L:1500(mm)
显色指数:100≥Ra≥85
色温:6700≥Tc≥3000(多档可调)(提供省级以上部门检测报告)
总辐照度与照度比值:<6mW/m2lx
电源电压:220±20%V,50Hz
输入功率:120±10%(VA)
安装高度:270-300cm(安装高度可根据现场决定)
无影效果:有深腔管的剩余照度≥70%
科凌KeLing 手术无影灯 KL-LED.ST45
注册证编号 苏械注准20162010957
注册人名称 江苏科凌医疗器械有限公司
注册人住所 高邮市沙埝工业区
生产地址 高邮市沙埝工业区,扬州市江阳工业园小官桥路18号
产品名称 手术无影灯
管理类别 第二类
型号规格 见规格/型号附件
结构及组成/主要组成成分 手术无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为52个型号。无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型,按安装方式的不同分为吊式和移动式。手术无影灯吊式由固定座、横臂、升降横臂、C臂旋转座、C 臂、灯头左右旋转支座、灯头体、调光机构组成,移动式由底盘、立柱、升降横臂、C臂旋转座、C 臂、灯头左右旋转支座、灯头体、调光机构组成。
适用范围/预期用途 适用于临床手术照明用。
产品储存条件及有效期 不适用
附件
其他内容
备注
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2021-06-23
有效期至 2026-06-22