灯头直径：45(cm)

灯头1米处照度：≥80000lux

色温：6700≥Tc≥3000

显色指数：100≥Ra≥85

光照深度：800(mm)

光斑直径D10：220±40mm

光斑直径D50：120±35mm

输入功率：120±10％(VA)

注册证编号    苏械注准20162010957

注册人名称    江苏科凌医疗器械有限公司

注册人住所    高邮市沙埝工业区

生产地址    高邮市沙埝工业区,扬州市江阳工业园小官桥路18号

产品名称    手术无影灯

管理类别    第二类

型号规格    见规格/型号附件

结构及组成/主要组成成分    手术无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为52个型号。无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型，按安装方式的不同分为吊式和移动式。手术无影灯吊式由固定座、横臂、升降横臂、C臂旋转座、C 臂、灯头左右旋转支座、灯头体、调光机构组成，移动式由底盘、立柱、升降横臂、C臂旋转座、C 臂、灯头左右旋转支座、灯头体、调光机构组成。

适用范围/预期用途    适用于临床手术照明用。

产品储存条件及有效期    不适用

附件

其他内容

备注

审批部门    江苏省药品监督管理局

批准日期    2021-06-23

有效期至    2026-06-22